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Terapia
Studio Caesar
Studio 035 - MSD
Studio NV 14256
Studio M94 - 247
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MINISTERO DELLA SANITÀ
CIRCOLARE 23 dicembre 1996, n. 18
Linee guida per l'adozione di principi di terapia antiretrovirale dell'infezione da HIV indirizzate alle
unità operative di malattie infettive, ospedaliere ed universitarie e ad altre unità operative prevalentemente
impegnate secondo i piani regionali nell'attività di assistenza ai casi di AIDS.
Alle regioni e province autonome
Ai commissari di Governo delle regioni a statuto ordinario e speciale
All'Istituto superiore di sanità
Al Comando Carabinieri per la sanità
Le linee guida, qui di seguito pubblicate (allegato n. 1), adottate dalla Commissione nazionale per la
lotta contro l'AIDS e le patologie emergenti e riemergenti in data 28 ottobre 1996 e condivise dalla
Commissione unica del farmaco in data 18 novembre 1996, corrispondono all'esigenza di ottimizzare
l'impiego della terapia farmacologica nelle patologie da HIV-AIDS, alla luce delle pił recenti acquisizioni in materia.
I centri impegnati nell'attività di assistenza e terapia pertanto sono richiesti di attenersi a quanto
indicato nelle stesse linee guida.
Si ritiene inoltre che quanti iniziano il trattamento antiretrovirale con uno dei medicamenti a base
di inibitori della proteasi, registrati per uso clinico in combinazione con altri antiretrovirali, come
proposto dalla Commissione nazionale per la lotta contro l'AIDS, debbano essere inclusi in modo
anonimo, in un apposito registro di farmacosorveglianza che avrà lo scopo di raccogliere informazione
e dati relativi alle modalità di trattamento, tollerabilità e tossicità ed alle reazioni avverse presumibilmente
associate con il loro uso allargato.
Il centro di coordinamento del registro, situato presso il reparto infezioni da retrovirus, laboratorio di virologia,
dell'Istituto superiore di sanità (V.le Regina Elena, 299 - 00161 Roma),
provvederà ad inviare a tutti i centri
autorizzati a livello regionale al trattamento con inibitori della proteasi le schede di arruolamento e di follow-up
semestrale e le istruzioni per la loro compilazione.
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